Erfolgreiche Durchführung des Überwachungsaudits

  • Eintrag von Dr. André Ringat
  • vor 2 Monaten
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Am 12. und 13. Dezember 2011 wurde durch MedCert Hamburg das Überwachungsaudit zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach EN ISO 13485 + AC:2007 durchgeführt.

Erstmals erfolgte die Auditierung von Firma und Werkstatt am neuen Firmensitz Hamburg, Albert-Schweitzer-Ring. Im Ergebnisprotokoll des Überwachungsaudits von MedCert vom 22.12.2012 heißt es:

"Die Firma Service Compact GmbH unterhält ein Qualitätsmanagementsystem, welches die normativen Anforderungen der EN ISO 13845:2003 + AC:2009 im ausreichenden Maß umsetzt. Die Geschäftsführung und auch die Mitarbeiter sind von diesem QM-System überzeugt und haben dieses in ihren beruflichen Alltag integriert. Durch das Audit wurde festgestellt, dass die festgelegten Verfahren den Anforderungen des bedienten Marktes entsprechen. Die Geschäftsführung stellt die benötigten Mittel zur Verfügung, um das QM-System aufrecht zu erhalten und zu verbessern. Bis auf eine Bemerkung wurden keine Abweichungen festgestellt, sodass der Auditor die Verlängerung des Zertifikates vorschlägt und befürwortet."

Diese Verlängerung wurde in der Zwischenzeit bestätigt.

 

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